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FDA 510(k)

WellDoc BlueStar, WellDoc BlueStar Rx

Número K: K162532 · 2017-01-12

RequerenteWelldoc, Inc.
Data da decisão2017-01-12
Código do produtoMRZ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WellDoc BlueStar, WellDoc BlueStar Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welldoc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K162532. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WellDoc BlueStar, WellDoc BlueStar Rx?

WellDoc BlueStar, WellDoc BlueStar Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Welldoc, Inc.. The 510(k) number is K162532.

When did WellDoc BlueStar, WellDoc BlueStar Rx receive FDA 510(k) clearance?

WellDoc BlueStar, WellDoc BlueStar Rx received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K162532.

Who is the listed applicant for WellDoc BlueStar, WellDoc BlueStar Rx?

The FDA 510(k) record lists Welldoc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WellDoc BlueStar, WellDoc BlueStar Rx?

The FDA product code for WellDoc BlueStar, WellDoc BlueStar Rx is MRZ.

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Fonte oficial

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