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FDA 510(k)

BlueStar Rx

Número K: K203434 · 2021-09-08

RequerenteWelldoc, Inc.
Data da decisão2021-09-08
Código do produtoNDC
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BlueStar Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welldoc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08 under 510(k) number K203434. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BlueStar Rx?

BlueStar Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08. The listed applicant is Welldoc, Inc.. The 510(k) number is K203434.

When did BlueStar Rx receive FDA 510(k) clearance?

BlueStar Rx received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08, under 510(k) number K203434.

Who is the listed applicant for BlueStar Rx?

The FDA 510(k) record lists Welldoc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BlueStar Rx?

The FDA product code for BlueStar Rx is NDC.

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