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FDA 510(k)

BlueStar Rx

Número K: K193654 · 2020-04-07

RequerenteWelldoc, Inc.
Data da decisão2020-04-07
Código do produtoMRZ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BlueStar Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welldoc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07 under 510(k) number K193654. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BlueStar Rx?

BlueStar Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07. The listed applicant is Welldoc, Inc.. The 510(k) number is K193654.

When did BlueStar Rx receive FDA 510(k) clearance?

BlueStar Rx received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07, under 510(k) number K193654.

Who is the listed applicant for BlueStar Rx?

The FDA 510(k) record lists Welldoc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BlueStar Rx?

The FDA product code for BlueStar Rx is MRZ.

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