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FDA 510(k)

WellDoc BlueStar

Número K: K190013 · 2019-11-04

RequerenteWelldoc, Inc.
Data da decisão2019-11-04
Código do produtoMRZ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WellDoc BlueStar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welldoc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04 under 510(k) number K190013. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WellDoc BlueStar?

WellDoc BlueStar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The listed applicant is Welldoc, Inc.. The 510(k) number is K190013.

When did WellDoc BlueStar receive FDA 510(k) clearance?

WellDoc BlueStar received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04, under 510(k) number K190013.

Who is the listed applicant for WellDoc BlueStar?

The FDA 510(k) record lists Welldoc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WellDoc BlueStar?

The FDA product code for WellDoc BlueStar is MRZ.

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