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FDA 510(k)

CAD/CAMouflage Milling Block

Número K: K162537 · 2016-11-16

RequerentePrismatik Dentalcraft, Inc.
Data da decisão2016-11-16
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CAD/CAMouflage Milling Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16 under 510(k) number K162537. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CAD/CAMouflage Milling Block?

CAD/CAMouflage Milling Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K162537.

When did CAD/CAMouflage Milling Block receive FDA 510(k) clearance?

CAD/CAMouflage Milling Block received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16, under 510(k) number K162537.

Who is the listed applicant for CAD/CAMouflage Milling Block?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAD/CAMouflage Milling Block?

The FDA product code for CAD/CAMouflage Milling Block is EBF.

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Fonte oficial

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