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FDA 510(k)

NextDent Denture, E-Denture

Número K: K162572 · 2017-06-30

RequerenteVertex-Dental B.V.
Data da decisão2017-06-30
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NextDent Denture, E-Denture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30 under 510(k) number K162572. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NextDent Denture, E-Denture?

NextDent Denture, E-Denture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. The 510(k) number is K162572.

When did NextDent Denture, E-Denture receive FDA 510(k) clearance?

NextDent Denture, E-Denture received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30, under 510(k) number K162572.

Who is the listed applicant for NextDent Denture, E-Denture?

The FDA 510(k) record lists Vertex-Dental B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NextDent Denture, E-Denture?

The FDA product code for NextDent Denture, E-Denture is EBI.

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Fonte oficial

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