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FDA 510(k)

NextDent Ortho Flex

Número K: K221022 · 2022-10-21

RequerenteVertex-Dental B.V.
Data da decisão2022-10-21
Código do produtoMQC
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NextDent Ortho Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K221022. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NextDent Ortho Flex?

NextDent Ortho Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. The 510(k) number is K221022.

When did NextDent Ortho Flex receive FDA 510(k) clearance?

NextDent Ortho Flex received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K221022.

Who is the listed applicant for NextDent Ortho Flex?

The FDA 510(k) record lists Vertex-Dental B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NextDent Ortho Flex?

The FDA product code for NextDent Ortho Flex is MQC.

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