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FDA 510(k)

NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth

Número K: K241071 · 2024-09-04

RequerenteVertex-Dental B.V.
Data da decisão2024-09-04
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04 under 510(k) number K241071. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth?

NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04. The listed applicant is Vertex-Dental B.V.. The 510(k) number is K241071.

When did NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth receive FDA 510(k) clearance?

NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04, under 510(k) number K241071.

Who is the listed applicant for NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth?

The FDA 510(k) record lists Vertex-Dental B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth?

The FDA product code for NextDent Jet Denture Base; NextDent Jet Denture Teeth is EBI.

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Fonte oficial

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