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FDA 510(k)

HAPI Seal

Número K: K162598 · 2017-05-23

RequerenteBisco, Inc.
Data da decisão2017-05-23
Código do produtoEBC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HAPI Seal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bisco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23 under 510(k) number K162598. The device is classified under product code EBC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HAPI Seal?

HAPI Seal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23. The listed applicant is Bisco, Inc.. The 510(k) number is K162598.

When did HAPI Seal receive FDA 510(k) clearance?

HAPI Seal received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23, under 510(k) number K162598.

Who is the listed applicant for HAPI Seal?

The FDA 510(k) record lists Bisco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAPI Seal?

The FDA product code for HAPI Seal is EBC.

Outros registros que listam Bisco, Inc. como candidato(a)

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Fonte oficial

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