Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Quantium

Número K: K242816 · 2024-12-17

RequerenteBisco, Inc.
Data da decisão2024-12-17
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Quantium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bisco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K242816. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Quantium?

Quantium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Bisco, Inc.. The 510(k) number is K242816.

When did Quantium receive FDA 510(k) clearance?

Quantium received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K242816.

Who is the listed applicant for Quantium?

The FDA 510(k) record lists Bisco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantium?

The FDA product code for Quantium is EBF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Bisco, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250156Choice 2 DCK192007TheraBase, TheraBase CaK182917FluoroCalK180344TheraCal DCK171147REVEAL BulkK162598HAPI Seal

Ver todos os 10 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: EBF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑