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FDA 510(k)

REVEAL Bulk

Número K: K171147 · 2017-08-04

RequerenteBisco, Inc.
Data da decisão2017-08-04
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

REVEAL Bulk is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bisco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04 under 510(k) number K171147. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the REVEAL Bulk?

REVEAL Bulk is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04. The listed applicant is Bisco, Inc.. The 510(k) number is K171147.

When did REVEAL Bulk receive FDA 510(k) clearance?

REVEAL Bulk received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04, under 510(k) number K171147.

Who is the listed applicant for REVEAL Bulk?

The FDA 510(k) record lists Bisco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REVEAL Bulk?

The FDA product code for REVEAL Bulk is EBF.

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Fonte oficial

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