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FDA 510(k)

TheraBase, TheraBase Ca

Número K: K192007 · 2020-03-17

RequerenteBisco, Inc.
Data da decisão2020-03-17
Código do produtoEMA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TheraBase, TheraBase Ca is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bisco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17 under 510(k) number K192007. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TheraBase, TheraBase Ca?

TheraBase, TheraBase Ca is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17. The listed applicant is Bisco, Inc.. The 510(k) number is K192007.

When did TheraBase, TheraBase Ca receive FDA 510(k) clearance?

TheraBase, TheraBase Ca received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17, under 510(k) number K192007.

Who is the listed applicant for TheraBase, TheraBase Ca?

The FDA 510(k) record lists Bisco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TheraBase, TheraBase Ca?

The FDA product code for TheraBase, TheraBase Ca is EMA.

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Fonte oficial

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