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FDA 510(k)

MediGuide Technology System

Número K: K162643 · 2016-12-13

RequerenteSt Jude Medical
Data da decisão2016-12-13
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MediGuide Technology System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St Jude Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13 under 510(k) number K162643. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MediGuide Technology System?

MediGuide Technology System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13. The listed applicant is St Jude Medical. The 510(k) number is K162643.

When did MediGuide Technology System receive FDA 510(k) clearance?

MediGuide Technology System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13, under 510(k) number K162643.

Who is the listed applicant for MediGuide Technology System?

The FDA 510(k) record lists St Jude Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MediGuide Technology System?

The FDA product code for MediGuide Technology System is DQK.

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