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FDA 510(k)

StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System

Número K: K162655 · 2017-04-21

RequerenteMedtronic Navigation, Inc.
Data da decisão2017-04-21
Código do produtoHAW
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K162655. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System?

StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K162655.

When did StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System receive FDA 510(k) clearance?

StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K162655.

Who is the listed applicant for StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System?

The FDA product code for StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System is HAW.

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