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FDA 510(k)

MindMotionPRO

Número K: K162748 · 2017-04-24

RequerenteMindmaze SA
Data da decisão2017-04-24
Código do produtoLXJ
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MindMotionPRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mindmaze SA. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24 under 510(k) number K162748. The device is classified under product code LXJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MindMotionPRO?

MindMotionPRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24. The listed applicant is Mindmaze SA. The 510(k) number is K162748.

When did MindMotionPRO receive FDA 510(k) clearance?

MindMotionPRO received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24, under 510(k) number K162748.

Who is the listed applicant for MindMotionPRO?

The FDA 510(k) record lists Mindmaze SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MindMotionPRO?

The FDA product code for MindMotionPRO is LXJ.

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Fonte oficial

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