Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

DARI Health

Número K: K180880 · 2019-03-07

RequerenteScientific Analytics, Inc.
Data da decisão2019-03-07
Código do produtoLXJ
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DARI Health is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientific Analytics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07 under 510(k) number K180880. The device is classified under product code LXJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DARI Health?

DARI Health is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07. The listed applicant is Scientific Analytics, Inc.. The 510(k) number is K180880.

When did DARI Health receive FDA 510(k) clearance?

DARI Health received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07, under 510(k) number K180880.

Who is the listed applicant for DARI Health?

The FDA 510(k) record lists Scientific Analytics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DARI Health?

The FDA product code for DARI Health is LXJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: LXJ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K192474VERAReflexion Health, Inc.K182333VeraReflexion Health, Inc.K171547Qualisys Clinical SystemQualisys ABK173931MindMotion(TM) GOMindmaze SAK172882UINCARE HOMEUincare Corp.K162748MindMotionPROMindmaze SA

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑