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FDA 510(k)

Qualisys Clinical System

Número K: K171547 · 2018-08-02

RequerenteQualisys AB
Data da decisão2018-08-02
Código do produtoLXJ
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Qualisys Clinical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qualisys AB. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K171547. The device is classified under product code LXJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Qualisys Clinical System?

Qualisys Clinical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is Qualisys AB. The 510(k) number is K171547.

When did Qualisys Clinical System receive FDA 510(k) clearance?

Qualisys Clinical System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K171547.

Who is the listed applicant for Qualisys Clinical System?

The FDA 510(k) record lists Qualisys AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Qualisys Clinical System?

The FDA product code for Qualisys Clinical System is LXJ.

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