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FDA 510(k)

MindMotion(TM) GO

Número K: K173931 · 2018-05-17

RequerenteMindmaze SA
Data da decisão2018-05-17
Código do produtoLXJ
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MindMotion(TM) GO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mindmaze SA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17 under 510(k) number K173931. The device is classified under product code LXJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MindMotion(TM) GO?

MindMotion(TM) GO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17. The listed applicant is Mindmaze SA. The 510(k) number is K173931.

When did MindMotion(TM) GO receive FDA 510(k) clearance?

MindMotion(TM) GO received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17, under 510(k) number K173931.

Who is the listed applicant for MindMotion(TM) GO?

The FDA 510(k) record lists Mindmaze SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MindMotion(TM) GO?

The FDA product code for MindMotion(TM) GO is LXJ.

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Fonte oficial

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