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FDA 510(k)

VibraPEP

Número K: K163091 · 2017-02-21

RequerenteMedica Holdings, LLC
Data da decisão2017-02-21
Código do produtoBWF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VibraPEP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medica Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21 under 510(k) number K163091. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VibraPEP?

VibraPEP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21. The listed applicant is Medica Holdings, LLC. The 510(k) number is K163091.

When did VibraPEP receive FDA 510(k) clearance?

VibraPEP received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21, under 510(k) number K163091.

Who is the listed applicant for VibraPEP?

The FDA 510(k) record lists Medica Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VibraPEP?

The FDA product code for VibraPEP is BWF.

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Fonte oficial

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