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FDA 510(k)

Traxcess 7 Mini XSoft Guidewire

Número K: K163154 · 2016-12-09

RequerenteMicroVention, Inc.
Data da decisão2016-12-09
Código do produtoMOF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Traxcess 7 Mini XSoft Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09 under 510(k) number K163154. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Traxcess 7 Mini XSoft Guidewire?

Traxcess 7 Mini XSoft Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K163154.

When did Traxcess 7 Mini XSoft Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Traxcess 7 Mini XSoft Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09, under 510(k) number K163154.

Who is the listed applicant for Traxcess 7 Mini XSoft Guidewire?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Traxcess 7 Mini XSoft Guidewire?

The FDA product code for Traxcess 7 Mini XSoft Guidewire is MOF.

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Fonte oficial

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