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FDA 510(k)

Fiagon Navigation System

Número K: K163209 · 2017-09-14

RequerenteFiagon GmbH
Data da decisão2017-09-14
Código do produtoHAW
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fiagon Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fiagon GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14 under 510(k) number K163209. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fiagon Navigation System?

Fiagon Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14. The listed applicant is Fiagon GmbH. The 510(k) number is K163209.

When did Fiagon Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Fiagon Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14, under 510(k) number K163209.

Who is the listed applicant for Fiagon Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Fiagon GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fiagon Navigation System?

The FDA product code for Fiagon Navigation System is HAW.

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Fonte oficial

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