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FDA 510(k)

Insight Dental System

Número K: K170211 · 2017-04-27

RequerenteInsight Dental System
Data da decisão2017-04-27
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Insight Dental System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insight Dental System. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27 under 510(k) number K170211. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Insight Dental System?

Insight Dental System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27. The listed applicant is Insight Dental System. The 510(k) number is K170211.

When did Insight Dental System receive FDA 510(k) clearance?

Insight Dental System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27, under 510(k) number K170211.

Who is the listed applicant for Insight Dental System?

The FDA 510(k) record lists Insight Dental System as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insight Dental System?

The FDA product code for Insight Dental System is DZE.

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