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FDA 510(k)

MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator

Número K: K170751 · 2017-06-07

RequerenteViewray, Incorporated
Data da decisão2017-06-07
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viewray, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K170751. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator?

MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Viewray, Incorporated. The 510(k) number is K170751.

When did MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator receive FDA 510(k) clearance?

MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K170751.

Who is the listed applicant for MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator?

The FDA 510(k) record lists Viewray, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator?

The FDA product code for MRIdian Linac System with 138-leaf Collimator is IYE.

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