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FDA 510(k)

MRIdian Linac System

Número K: K212958 · 2021-12-14

RequerenteViewray, Incorporated
Data da decisão2021-12-14
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MRIdian Linac System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viewray, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14 under 510(k) number K212958. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MRIdian Linac System?

MRIdian Linac System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14. The listed applicant is Viewray, Incorporated. The 510(k) number is K212958.

When did MRIdian Linac System receive FDA 510(k) clearance?

MRIdian Linac System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14, under 510(k) number K212958.

Who is the listed applicant for MRIdian Linac System?

The FDA 510(k) record lists Viewray, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRIdian Linac System?

The FDA product code for MRIdian Linac System is IYE.

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Fonte oficial

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