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FDA 510(k)

CERABIEN ZR

Número K: K170834 · 2017-10-17

RequerenteKuraray Noritake Dental, Inc.
Data da decisão2017-10-17
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CERABIEN ZR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17 under 510(k) number K170834. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CERABIEN ZR?

CERABIEN ZR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K170834.

When did CERABIEN ZR receive FDA 510(k) clearance?

CERABIEN ZR received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17, under 510(k) number K170834.

Who is the listed applicant for CERABIEN ZR?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CERABIEN ZR?

The FDA product code for CERABIEN ZR is EIH.

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