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FDA 510(k)

WEGO-PTFE

Número K: K170842 · 2017-07-31

RequerenteFoosin Medical Supplies Inc., Ltd.
Data da decisão2017-07-31
Código do produtoNBY
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WEGO-PTFE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K170842. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WEGO-PTFE?

WEGO-PTFE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. The 510(k) number is K170842.

When did WEGO-PTFE receive FDA 510(k) clearance?

WEGO-PTFE received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K170842.

Who is the listed applicant for WEGO-PTFE?

The FDA 510(k) record lists Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WEGO-PTFE?

The FDA product code for WEGO-PTFE is NBY.

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