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FDA 510(k)

WEGO-PDO Barbed Suture

Número K: K201139 · 2020-10-20

RequerenteFoosin Medical Supplies Inc., Ltd.
Data da decisão2020-10-20
Código do produtoNEW
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WEGO-PDO Barbed Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-20 under 510(k) number K201139. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WEGO-PDO Barbed Suture?

WEGO-PDO Barbed Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-20. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. The 510(k) number is K201139.

When did WEGO-PDO Barbed Suture receive FDA 510(k) clearance?

WEGO-PDO Barbed Suture received FDA 510(k) clearance on 2020-10-20, under 510(k) number K201139.

Who is the listed applicant for WEGO-PDO Barbed Suture?

The FDA 510(k) record lists Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WEGO-PDO Barbed Suture?

The FDA product code for WEGO-PDO Barbed Suture is NEW.

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Fonte oficial

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