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FDA 510(k)

WEGO-PGLA RAPID

Número K: K183001 · 2019-01-28

RequerenteFoosin Medical Supplies Inc., Ltd.
Data da decisão2019-01-28
Código do produtoGAM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WEGO-PGLA RAPID is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28 under 510(k) number K183001. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WEGO-PGLA RAPID?

WEGO-PGLA RAPID is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. The 510(k) number is K183001.

When did WEGO-PGLA RAPID receive FDA 510(k) clearance?

WEGO-PGLA RAPID received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28, under 510(k) number K183001.

Who is the listed applicant for WEGO-PGLA RAPID?

The FDA 510(k) record lists Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WEGO-PGLA RAPID?

The FDA product code for WEGO-PGLA RAPID is GAM.

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Fonte oficial

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