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FDA 510(k)

WEGO-PGA RAPID

Número K: K183004 · 2019-01-28

RequerenteFoosin Medical Supplies Inc., Ltd.
Data da decisão2019-01-28
Código do produtoGAM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WEGO-PGA RAPID is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28 under 510(k) number K183004. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WEGO-PGA RAPID?

WEGO-PGA RAPID is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. The 510(k) number is K183004.

When did WEGO-PGA RAPID receive FDA 510(k) clearance?

WEGO-PGA RAPID received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28, under 510(k) number K183004.

Who is the listed applicant for WEGO-PGA RAPID?

The FDA 510(k) record lists Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WEGO-PGA RAPID?

The FDA product code for WEGO-PGA RAPID is GAM.

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Fonte oficial

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