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FDA 510(k)

Eko Model E5 System (EME5), Eko DUO

Número K: K170874 · 2017-05-19

RequerenteEko Devices, Inc.
Data da decisão2017-05-19
Código do produtoDQD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Eko Model E5 System (EME5), Eko DUO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K170874. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Eko Model E5 System (EME5), Eko DUO?

Eko Model E5 System (EME5), Eko DUO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. The 510(k) number is K170874.

When did Eko Model E5 System (EME5), Eko DUO receive FDA 510(k) clearance?

Eko Model E5 System (EME5), Eko DUO received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K170874.

Who is the listed applicant for Eko Model E5 System (EME5), Eko DUO?

The FDA 510(k) record lists Eko Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eko Model E5 System (EME5), Eko DUO?

The FDA product code for Eko Model E5 System (EME5), Eko DUO is DQD.

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