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FDA 510(k)

CORE 500 Digital Stethoscope

Número K: K230111 · 2023-05-26

RequerenteEko Devices, Inc.
Data da decisão2023-05-26
Código do produtoDQD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CORE 500 Digital Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26 under 510(k) number K230111. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CORE 500 Digital Stethoscope?

CORE 500 Digital Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. The 510(k) number is K230111.

When did CORE 500 Digital Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

CORE 500 Digital Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26, under 510(k) number K230111.

Who is the listed applicant for CORE 500 Digital Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Eko Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE 500 Digital Stethoscope?

The FDA product code for CORE 500 Digital Stethoscope is DQD.

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Fonte oficial

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