Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Sistema de Planejamento de Tratamento de Precisão da Accuray

Número K: K171086 · 2017-06-08

RequerenteAccuray Incorporated
Data da decisão2017-06-08
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accuray Precision Treatment Planning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accuray Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K171086. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accuray Precision Treatment Planning System?

Accuray Precision Treatment Planning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Accuray Incorporated. The 510(k) number is K171086.

When did Accuray Precision Treatment Planning System receive FDA 510(k) clearance?

Accuray Precision Treatment Planning System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K171086.

Who is the listed applicant for Accuray Precision Treatment Planning System?

The FDA 510(k) record lists Accuray Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuray Precision Treatment Planning System?

The FDA product code for Accuray Precision Treatment Planning System is IYE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Accuray Incorporated como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K223159Radixact Treatment Delivery SystemK212794Sistema de Planejamento de Tratamento de Precisão da AccurayK202412ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery SystemK182687Motion Tracking and Compensation Feature for the Radixact Treatment Delivery SystemK171837TomoTherapy Treatment Delivery System with iDMSK161144iDMS Data Management System

Ver todos os 9 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: IYE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑