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FDA 510(k)

Sistema de Planejamento de Tratamento de Precisão da Accuray

Número K: K212794 · 2021-09-30

RequerenteAccuray Incorporated
Data da decisão2021-09-30
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accuray Precision Treatment Planning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accuray Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K212794. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accuray Precision Treatment Planning System?

Accuray Precision Treatment Planning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Accuray Incorporated. The 510(k) number is K212794.

When did Accuray Precision Treatment Planning System receive FDA 510(k) clearance?

Accuray Precision Treatment Planning System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K212794.

Who is the listed applicant for Accuray Precision Treatment Planning System?

The FDA 510(k) record lists Accuray Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuray Precision Treatment Planning System?

The FDA product code for Accuray Precision Treatment Planning System is IYE.

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