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FDA 510(k)

Zuga Dental Implant System

Número K: K171197 · 2018-06-30

RequerenteZuga Medical, Inc.
Data da decisão2018-06-30
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Zuga Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zuga Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-30 under 510(k) number K171197. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Zuga Dental Implant System?

Zuga Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-30. The listed applicant is Zuga Medical, Inc.. The 510(k) number is K171197.

When did Zuga Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Zuga Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-30, under 510(k) number K171197.

Who is the listed applicant for Zuga Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Zuga Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zuga Dental Implant System?

The FDA product code for Zuga Dental Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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