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FDA 510(k)

CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris

Número K: K171353 · 2017-06-07

RequerenteMinxray, Inc.
Data da decisão2017-06-07
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minxray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K171353. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris?

CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Minxray, Inc.. The 510(k) number is K171353.

When did CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris receive FDA 510(k) clearance?

CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K171353.

Who is the listed applicant for CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris?

The FDA 510(k) record lists Minxray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris?

The FDA product code for CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), Integris is IZL.

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Fonte oficial

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