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FDA 510(k)

TR90BH

Número K: K182207 · 2018-12-14

RequerenteMinxray, Inc.
Data da decisão2018-12-14
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TR90BH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minxray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K182207. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TR90BH?

TR90BH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Minxray, Inc.. The 510(k) number is K182207.

When did TR90BH receive FDA 510(k) clearance?

TR90BH received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K182207.

Who is the listed applicant for TR90BH?

The FDA 510(k) record lists Minxray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TR90BH?

The FDA product code for TR90BH is IZL.

Outros registros que listam Minxray, Inc. como candidato(a)

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Fonte oficial

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