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FDA 510(k)

Sistema de Placagem de Bloqueio do Cotovelo Alians

Número K: K171372 · 2018-01-04

RequerenteNewclip Technics
Data da decisão2018-01-04
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alians Elbow Locking Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04 under 510(k) number K171372. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alians Elbow Locking Plating System?

Alians Elbow Locking Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K171372.

When did Alians Elbow Locking Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Alians Elbow Locking Plating System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04, under 510(k) number K171372.

Who is the listed applicant for Alians Elbow Locking Plating System?

The FDA 510(k) record lists Newclip Technics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alians Elbow Locking Plating System?

The FDA product code for Alians Elbow Locking Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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