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FDA 510(k)

Straumann Dental Implant System

Número K: K171784 · 2018-01-19

RequerenteStraumann USA, LLC
Data da decisão2018-01-19
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Straumann Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Straumann USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K171784. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Straumann Dental Implant System?

Straumann Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Straumann USA, LLC. The 510(k) number is K171784.

When did Straumann Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Straumann Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K171784.

Who is the listed applicant for Straumann Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Straumann USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann Dental Implant System?

The FDA product code for Straumann Dental Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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