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FDA 510(k)

Nio Color 2MP (MDNC-2123)

Número K: K171812 · 2017-07-19

RequerenteBarco N.V.
Data da decisão2017-07-19
Código do produtoPGY
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nio Color 2MP (MDNC-2123) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19 under 510(k) number K171812. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nio Color 2MP (MDNC-2123)?

Nio Color 2MP (MDNC-2123) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K171812.

When did Nio Color 2MP (MDNC-2123) receive FDA 510(k) clearance?

Nio Color 2MP (MDNC-2123) received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19, under 510(k) number K171812.

Who is the listed applicant for Nio Color 2MP (MDNC-2123)?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nio Color 2MP (MDNC-2123)?

The FDA product code for Nio Color 2MP (MDNC-2123) is PGY.

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Fonte oficial

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