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FDA 510(k)

LigaMetrics Suture Anchors

Número K: K171964 · 2017-09-19

RequerenteMortise Medical, LLC
Data da decisão2017-09-19
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LigaMetrics Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mortise Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-19 under 510(k) number K171964. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LigaMetrics Suture Anchors?

LigaMetrics Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-19. The listed applicant is Mortise Medical, LLC. The 510(k) number is K171964.

When did LigaMetrics Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

LigaMetrics Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2017-09-19, under 510(k) number K171964.

Who is the listed applicant for LigaMetrics Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists Mortise Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LigaMetrics Suture Anchors?

The FDA product code for LigaMetrics Suture Anchors is MBI.

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