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FDA 510(k)

SPI Dental Implant System

Número K: K172240 · 2018-01-31

RequerenteMsi France
Data da decisão2018-01-31
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SPI Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Msi France. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31 under 510(k) number K172240. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SPI Dental Implant System?

SPI Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31. The listed applicant is Msi France. The 510(k) number is K172240.

When did SPI Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

SPI Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31, under 510(k) number K172240.

Who is the listed applicant for SPI Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Msi France as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPI Dental Implant System?

The FDA product code for SPI Dental Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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