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FDA 510(k)

Trackit T4 EEG Amplifier

Número K: K172271 · 2018-05-04

RequerenteLifelines , Ltd.
Data da decisão2018-05-04
Código do produtoGWQ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Trackit T4 EEG Amplifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifelines , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04 under 510(k) number K172271. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Trackit T4 EEG Amplifier?

Trackit T4 EEG Amplifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04. The listed applicant is Lifelines , Ltd.. The 510(k) number is K172271.

When did Trackit T4 EEG Amplifier receive FDA 510(k) clearance?

Trackit T4 EEG Amplifier received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04, under 510(k) number K172271.

Who is the listed applicant for Trackit T4 EEG Amplifier?

The FDA 510(k) record lists Lifelines , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trackit T4 EEG Amplifier?

The FDA product code for Trackit T4 EEG Amplifier is GWQ.

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Fonte oficial

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