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FDA 510(k)

InMode PLUS System

Número K: K172302 · 2017-12-08

RequerenteInmode MD , Ltd.
Data da decisão2017-12-08
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InMode PLUS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08 under 510(k) number K172302. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InMode PLUS System?

InMode PLUS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. The 510(k) number is K172302.

When did InMode PLUS System receive FDA 510(k) clearance?

InMode PLUS System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08, under 510(k) number K172302.

Who is the listed applicant for InMode PLUS System?

The FDA 510(k) record lists Inmode MD , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode PLUS System?

The FDA product code for InMode PLUS System is PBX.

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Fonte oficial

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