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FDA 510(k)

NEOSHIELD

Número K: K172499 · 2018-06-01

RequerenteJMS North America Corporation
Data da decisão2018-06-01
Código do produtoONB
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NEOSHIELD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JMS North America Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K172499. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NEOSHIELD?

NEOSHIELD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is JMS North America Corporation. The 510(k) number is K172499.

When did NEOSHIELD receive FDA 510(k) clearance?

NEOSHIELD received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K172499.

Who is the listed applicant for NEOSHIELD?

The FDA 510(k) record lists JMS North America Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEOSHIELD?

The FDA product code for NEOSHIELD is ONB.

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Fonte oficial

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