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FDA 510(k)

BEAUTIFIL Flow Plus X

Número K: K172530 · 2017-12-06

RequerenteShofu Dental Corporation
Data da decisão2017-12-06
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BEAUTIFIL Flow Plus X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06 under 510(k) number K172530. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BEAUTIFIL Flow Plus X?

BEAUTIFIL Flow Plus X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K172530.

When did BEAUTIFIL Flow Plus X receive FDA 510(k) clearance?

BEAUTIFIL Flow Plus X received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06, under 510(k) number K172530.

Who is the listed applicant for BEAUTIFIL Flow Plus X?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEAUTIFIL Flow Plus X?

The FDA product code for BEAUTIFIL Flow Plus X is EBF.

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Fonte oficial

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