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FDA 510(k)

Embrace

Número K: K172935 · 2018-01-26

RequerenteEmpatica S.r.l.
Data da decisão2018-01-26
Código do produtoPOS
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Embrace is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Empatica S.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K172935. The device is classified under product code POS. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Embrace?

Embrace is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is Empatica S.r.l.. The 510(k) number is K172935.

When did Embrace receive FDA 510(k) clearance?

Embrace received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K172935.

Who is the listed applicant for Embrace?

The FDA 510(k) record lists Empatica S.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Embrace?

The FDA product code for Embrace is POS.

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Fonte oficial

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