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FDA 510(k)

BTI Dental Implant System UnicCa

Número K: K173257 · 2018-08-17

RequerenteB.T.I. Biotechnology Institute, Sl.
Data da decisão2018-08-17
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BTI Dental Implant System UnicCa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.T.I. Biotechnology Institute, Sl.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K173257. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BTI Dental Implant System UnicCa?

BTI Dental Implant System UnicCa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is B.T.I. Biotechnology Institute, Sl.. The 510(k) number is K173257.

When did BTI Dental Implant System UnicCa receive FDA 510(k) clearance?

BTI Dental Implant System UnicCa received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K173257.

Who is the listed applicant for BTI Dental Implant System UnicCa?

The FDA 510(k) record lists B.T.I. Biotechnology Institute, Sl. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTI Dental Implant System UnicCa?

The FDA product code for BTI Dental Implant System UnicCa is DZE.

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Fonte oficial

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