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FDA 510(k)

OMNICHROMA

Número K: K173275 · 2018-02-27

RequerenteTokuyama Dental Corporation
Data da decisão2018-02-27
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OMNICHROMA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27 under 510(k) number K173275. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OMNICHROMA?

OMNICHROMA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. The 510(k) number is K173275.

When did OMNICHROMA receive FDA 510(k) clearance?

OMNICHROMA received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27, under 510(k) number K173275.

Who is the listed applicant for OMNICHROMA?

The FDA 510(k) record lists Tokuyama Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNICHROMA?

The FDA product code for OMNICHROMA is EBF.

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Fonte oficial

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