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FDA 510(k)

Tokuyama Rebase III

Número K: K190940 · 2019-10-04

RequerenteTokuyama Dental Corporation
Data da decisão2019-10-04
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tokuyama Rebase III is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04 under 510(k) number K190940. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tokuyama Rebase III?

Tokuyama Rebase III is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. The 510(k) number is K190940.

When did Tokuyama Rebase III receive FDA 510(k) clearance?

Tokuyama Rebase III received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04, under 510(k) number K190940.

Who is the listed applicant for Tokuyama Rebase III?

The FDA 510(k) record lists Tokuyama Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tokuyama Rebase III?

The FDA product code for Tokuyama Rebase III is EBI.

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Fonte oficial

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