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FDA 510(k)

Tokuyama Universal Bond II

Número K: K203760 · 2021-05-25

RequerenteTokuyama Dental Corporation
Data da decisão2021-05-25
Código do produtoKLE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tokuyama Universal Bond II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-25 under 510(k) number K203760. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tokuyama Universal Bond II?

Tokuyama Universal Bond II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-25. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. The 510(k) number is K203760.

When did Tokuyama Universal Bond II receive FDA 510(k) clearance?

Tokuyama Universal Bond II received FDA 510(k) clearance on 2021-05-25, under 510(k) number K203760.

Who is the listed applicant for Tokuyama Universal Bond II?

The FDA 510(k) record lists Tokuyama Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tokuyama Universal Bond II?

The FDA product code for Tokuyama Universal Bond II is KLE.

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Fonte oficial

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